设备监控系统

我们提供可扩展的设施监控系统(FMS),可配置以满足各种行业(包括制药生产)的广泛洁净室管理需求。贝克曼库尔特FMS能够有效、可靠地监测的参数包括非可行/可行的空气采样、压差、空气温度和相对湿度。亚博篮球赛事该公司所有的FMS解决方案都基于一个开放式架构平台,旨在实现与现有客户系统(SCADA)的简单、高效集成。每台仪器都是基于MET ONE技术,包括便携式仪器遇到一个3400系列用于常规监测和洁净室分类,以及188亚博 2021欧洲杯亚博 系列固定、不可行的空气颗粒计数器。MET ONE软件平台具有直观的界面,使其易于使用,从而减少手动SOP监控可能出现的人为错误。为了避免产品污染造成的损失,Beckman Coulter FMS发出的堆叠灯、声音警报和过程停机信号可在发生偏移时立即提示生产线响应。此外,帮助集中报告和简化EUGMP/FDA合规性(例如:亚博篮球赛事ISO 1464421 CFR第11部分),贝克曼FMS数据可以集成到一个单一发布,电子签名的无纸化报告。

  • 工作流优化的集成解决方案,用于监控您的洁净室
  • 21 CFR第11部分允许软件工作流,以确保安全的数据管理
  • 集成便携式和远程空气粒子计数器
  • 用于与其他系统集成的行业标准接口(OPC、ODBC)
  • 支持32位置歧管集成,用于自动常规环境监测

MET ONE设施监控系统的特点

颗粒监测合规性

  • 不可行和可行的颗粒监测符合欧盟GMP
  • 附件1和FDA 21 CFR Part 11
  • 内置审计日志
  • 用于记录结果的自定义报告
  • 用于简单验证的IQ/OQ文档

可扩展解决方案

  • 用于隔离器和小型生产线的小规模、快速部署的预打包软件和硬件
  • 具有多个监控点的一条或多条生产线的批处理工作流系统
  • 用于跨多条生产线监控复杂生产方法的自定义工作流优化解决方案

服务选项

  • 区域服务专业人员提供现场ISO 21501-4校准和服务
  • 预先安排的现场校准和维护服务协议选项(包括维修折扣)

易用性

  • 系统上或通过远程访问终端提供的图形用户界面
  • 系统状态的彩色编码指示
  • 警报明确识别确认
  • 单击报告以生成可审核的记录以符合法规要求

探索设施监控系统模型

产品规格

表演 ISO 21501-4单位对单位精度和再现性
行业标准 Iso 21501-4, Iso 14644-1:2015, fcc, ce
光源 长寿命激光器™ 二极管
重合损失 10%,在2000万粒子/m³
样品体积 10µm
吞吐量 每分钟28.32升
零计数 ISO 21501-4和JIS B 9921(5分钟内不超过1个计数;95%UCL)
计数报警显示和周期 用户自定义报警计数显示通过盒上的LED或远程LED
项规范引用 2088615-PF-EA

技术文件