设备监控系统
我们提供可扩展的设施监控系统(FMS),可配置以满足各种行业(包括制药生产)的广泛洁净室管理需求。贝克曼库尔特FMS能够有效、可靠地监测的参数包括非可行/可行的空气采样、压差、空气温度和相对湿度。亚博篮球赛事该公司所有的FMS解决方案都基于一个开放式架构平台,旨在实现与现有客户系统(SCADA)的简单、高效集成。每台仪器都是基于MET ONE技术,包括便携式仪器遇到一个3400系列用于常规监测和洁净室分类,以及188亚博 和2021欧洲杯亚博 系列固定、不可行的空气颗粒计数器。MET ONE软件平台具有直观的界面,使其易于使用,从而减少手动SOP监控可能出现的人为错误。为了避免产品污染造成的损失,Beckman Coulter FMS发出的堆叠灯、声音警报和过程停机信号可在发生偏移时立即提示生产线响应。此外,帮助集中报告和简化EUGMP/FDA合规性(例如:亚博篮球赛事ISO 14644和21 CFR第11部分),贝克曼FMS数据可以集成到一个单一发布,电子签名的无纸化报告。
- 工作流优化的集成解决方案,用于监控您的洁净室
- 21 CFR第11部分允许软件工作流,以确保安全的数据管理
- 集成便携式和远程空气粒子计数器
- 用于与其他系统集成的行业标准接口(OPC、ODBC)
- 支持32位置歧管集成,用于自动常规环境监测
MET ONE设施监控系统的特点
颗粒监测合规性
- 不可行和可行的颗粒监测符合欧盟GMP
- 附件1和FDA 21 CFR Part 11
- 内置审计日志
- 用于记录结果的自定义报告
- 用于简单验证的IQ/OQ文档
可扩展解决方案
- 用于隔离器和小型生产线的小规模、快速部署的预打包软件和硬件
- 具有多个监控点的一条或多条生产线的批处理工作流系统
- 用于跨多条生产线监控复杂生产方法的自定义工作流优化解决方案
服务选项
- 区域服务专业人员提供现场ISO 21501-4校准和服务
- 预先安排的现场校准和维护服务协议选项(包括维修折扣)
易用性
- 系统上或通过远程访问终端提供的图形用户界面
- 系统状态的彩色编码指示
- 警报明确识别确认
- 单击报告以生成可审核的记录以符合法规要求
探索设施监控系统模型
产品规格
表演 | ISO 21501-4单位对单位精度和再现性 |
行业标准 | Iso 21501-4, Iso 14644-1:2015, fcc, ce |
光源 | 长寿命激光器™ 二极管 |
重合损失 | 10%,在2000万粒子/m³ |
样品体积 | 10µm |
吞吐量 | 每分钟28.32升 |
零计数 | ISO 21501-4和JIS B 9921(5分钟内不超过1个计数;95%UCL) |
计数报警显示和周期 | 用户自定义报警计数显示通过盒上的LED或远程LED |
项规范引用 | 2088615-PF-EA |