并非所有国家都提供所有产品。
产品可用性和监管状态取决于根据适用法规进行的国家注册
列出的产品监管状态对应于以下其中一项:
IVD:体外诊断产品。这些产品标有“用于体外诊断用途”
ASR:分析物专用试剂。这些试剂标有“分析物专用试剂。未确定分析和性能特征。”
CE:用于体外诊断的产品,符合欧洲指令(98/79/EC)。(注:设备可根据(98/79/EC)以外的其他指令进行CE标记)
若:只供研究使用。这些产品标有“仅供研究使用,不用于诊断程序。”
罗:仅供实验室使用。这些产品标有“仅供实验室使用”的标签
无监管状态:非医疗器械或非监管物品。不用于诊断或治疗程序。