并非所有国家都提供所有产品。
产品可用性和监管状态取决于根据适用法规进行的国家注册
列出的产品监管状态对应于以下其中一项:
IVD:体外诊断产品。这些产品标记为“用于体外诊断使用”。
ASR:分析物特异性试剂。这些试剂标记为“分析物特异性试剂。没有建立分析和性能特征。”
CE:用于体外诊断的产品,符合欧洲指令(98/79/EC)。(注:设备可根据(98/79/EC)以外的其他指令进行CE标记)
Ruo:仅限研究使用。这些产品标记为“仅限研究使用。不适用于诊断程序。”
罗:实验室使用。这些产品标记为“仅用于实验室使用”。
无监管状态:非医疗器械或非监管物品。不用于诊断或治疗程序。