ISO 14644：在洁净室和清洁区域的空中颗粒清洁

随着时间的推移，世界各地的洁净室已经增长更复杂，强调需要一个国际标准来解决洁净室的分类和测试。作为回应，ISO 209技术委员会成立了ISO 14644：2015。

GMP洁净室运营商和用户面临着洁净室分类和/或重新认证SOP的变化。在某些情况下，可能需要进行风险评估来回顾性地调查对产品质量的潜在影响，导致其洁净室和空气处理系统的潜在变化，以遵守所需的课程/等级。