MET ONE 3400便携式空气粒子计数器
MET ONE 3400系列是最简单、最可靠的便携式空气颗粒计数从无菌生产和工艺故障排除到连续监测、分类和验证，为各种洁净室应用提供解决方案。按照ISO 14644、21 CFR第11部分和欧盟GMP附件1要求，快速、自信、安全地完成洁净室工作。
- 业界第一个嵌入式安全数据传输符合21 CFR第11部分
- 14644和附件1合规性的示例计划向导
- 支持符合ISO 21501-4的单元到单元的准确性和再现性
- 一键取样和位置ID
- 嵌入式位置和样品配方管理
- 双热插拔电池，可连续工作
- 软件和测试向导容易的无错误配置
- 用于无缝设施集成和数据管理的开放式通信体系结构
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符合3400个特征
标准
- ISO 14644-1启用的采样和报告
- ISO 21501-4单位对单位精度和再现性
- 实现21 CFR第11部分和欧盟附件1的合规性
数据管理
- 与数据管理软件的工业标准连接
- 无线、以太网、串行和USB通信
- 打印或无纸化数据输出
操作
- 容易的区域，组，和位置基于配置的操作参数
- 密码保护多层次访问符合21-CFR第11部分的数据安全
应用
- 无尘室日常环境监测
- 无菌药品生产
- 持续的环境监测
- 洁净室分类和验证
- 故障诊断过程
- HEPA过滤器泄漏检测
MET ONE 3400规格
| 表演 | ISO 21501-4单位对单位精度和再现性 |
| 行业标准 | ISO 21501-4，21 CFR第11部分，CE，FCC，ISO 14644-1:2015 |
| 重合损失 | 在1412.6万个粒子/m³时为5% |
| 吞吐量 | 每分钟28.32升 |
| 零计数 | ISO 21501-4 & JIS B 9921(5分钟1次或更少;95%的伦敦大学学院) |
| 计数报警显示和周期 | 自定义告警计数，Raw计数:N/CF、N/CM、N/L累积或差分 |
| 项规范引用 | 2088900-03-W |
技术文件
相关部分
