符合一个3400+系列GMP洁净室常规环境空气颗粒计数器
我们的新MET ONE 3400+系列便携式空气颗粒计数器允许用户将其常规环境监测SOP采样图和每个位置的采样配置直接加载到计数器中,以便SOP成为计数器屏幕上的交互式采样图,直接指导用户进行日常采样。这有助于减少e培训要求和抽样数据错误/遗漏。
通过web浏览器远程访问,审查/批准工作流、SOP版本控制和电子记录导出等功能都在柜台中,无需外部软件。安全的车载可搜索/可过滤审计跟踪在审计期间提供快速报告,并与Microsoft Active Directory相结合,用于用户名和密码控制,以支持登录和电子签名21 CFR第11部分合规性.
了解更多有关MET ONE 3400+的信息:
MET ONE 3400+功能
定制交互式电子SOP地图
使用web浏览器界面,将SOP图加载到计数器中,标记样本位置,并定义每个样本的SOP采样要求。
交互式跟踪
屏幕上的说明帮助操作员导航地图并根据SOP执行采样。采样后位置名称变为绿色,便于跟踪进度。
直接从柜台拿到电子记录
MET ONE 3400+可以通过USB、有线以太网或内置WiFi直接从柜台提供电子记录。
网页浏览器SOP版本控制和审核审批流程
管理人员可以通过网络浏览器远程查看每天的监控进度,包括所有样本结果。管理员可远程配置SOP和版本控制,管理员可远程审核和批准,电子签名签字和电子记录导出,均通过web浏览器实现。
探索MET ONE 3400多个型号
满足一个3400+规格
表演 | ISO 21501-4单位对单位精度和再现性 |
行业标准 | ISO 21501- 4,21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x |
光源 | 长寿命激光器™ 二极管 |
重合损失 | 36000000颗粒/m³时为10% |
吞吐量 | 35.3分钟1立方米 |
报告 | 欧盟GMP附录1,CGMP,ISO 146441-1.2015 |
零计数 | ISO 21501-4和JIS B 9921(5分钟内不超过1个计数;95%UCL) |
计算效率 | 0.3µm时为50%(大于0.45µm的颗粒为100%) |
计数报警显示和周期 | 计数、浓度或环境传感器的多个用户定义警报和/或警报级别 |
项规范引用 | C38675 |