并非所有国家都提供所有产品。
产品可用性和监管状况取决于每个适用法规的国家注册
产品的列出的产品监管状态对应于以下之一:
IVD:体外诊断产品。这些产品标记为“用于体外诊断使用”。
ASR:分析物特异性试剂。这些试剂标记为“分析物特异性试剂。没有建立分析和性能特征。”
CE:用于体外诊断使用并符合欧洲指令的产品(98/79 / EC)。(注意:设备可以标记为其他指令的CE,而不是(98/79 / EC)
Ruo:仅限研究使用。这些产品标记为“仅限研究使用。不适用于诊断程序。”
罗:实验室使用。这些产品标记为“仅用于实验室使用”。
没有监管状况:非医疗器械或非规范的文章。不适用于诊断或治疗程序。