并非所有产品都在所有国家 /地区提供。
PRODUCT AVAILABILITY AND REGULATORY STATUS DEPENDS ON COUNTRY REGISTRATION PER APPLICABLE REGULATIONS
为产品correspo上市监管状态nd to one of the below:
IVD:体外诊断产品。这些产品被标记为“用于体外诊断使用”。
ASR:特定于分析物的试剂。这些试剂被标记为“分析物特定试剂。未建立分析和性能特征”。
CE: Products intended for in vitro diagnostic use and conforming to European Directive (98/79/EC). (Note: Devices may be CE marked to other directives than (98/79/EC)
RUO:仅研究使用。这些产品被标记为“仅用于研究。不适用于诊断程序”。
LUO:仅使用实验室。这些产品被标记为“仅供实验室使用”。
No Regulatory Status: Non-Medical Device or non-regulated articles. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.